藥明巨諾（港交所代碼：2126），一家獨立的、專(zhuān)注于研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細胞免疫治療產(chǎn)品的創(chuàng )新型生物科技公司，在第65屆美國血液學(xué)會(huì )（ASH）年會(huì )上公布了倍諾達?（瑞基奧侖賽注射液）在中國成人復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（r/r MCL）患者中的最新臨床數據。
瑞基奧侖賽（relma-cel）在中國成人復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（r/r MCL）患者中的療效和安全性數據更新（摘要編號:3024)
這項在中國開(kāi)展的2期單臂開(kāi)放研究納入接受過(guò)靶向CD20抗體、蒽環(huán)類(lèi)或苯達莫司汀、BTKi治療后的r/r MCL患者，在清淋后回輸100×106 CAR T細胞。該研究主要終點(diǎn)為第三個(gè)月時(shí)的客觀(guān)緩解率（ORR），計劃入組59例療效可評估的患者。
數據截止時(shí)（2023年6月30日），已完成56例患者的回輸，基于42例可進(jìn)行療效評估的患者，瑞基奧侖賽展現了良好的臨床反應，實(shí)現了較高的完全緩解率（CRR）和客觀(guān)緩解率（ORR）（3個(gè)月的最佳ORR為78.57%、3個(gè)月的最佳CRR為66.67%）。
安全性評估顯示，在接受倍諾達?治療的56例患者中，重度（≥3級）細胞因子釋放綜合征（CRS）的發(fā)生率為5.36%，重度（≥3級）神經(jīng)毒性（NT）的發(fā)生率為7.14%，重度（≥3級）感染的發(fā)生率為26.79%。該項研究仍在進(jìn)行中，未來(lái)將披露更新的結果。
藥明巨諾首席醫學(xué)官Mark J. Gilbert博士表示表示：“我們很高興有一款產(chǎn)品能夠對這種疾病產(chǎn)生有意義的療效，近七成復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤患者經(jīng)瑞基奧侖賽治療后獲得完全緩解，安全性數據表明，該治療總體上耐受性良好，倍諾達?有望成為中國第一款用于治療復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤的商業(yè)化CAR-T細胞產(chǎn)品?！?/p>
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?關(guān)于倍諾達?（瑞基奧侖賽注射液）
倍諾達?（瑞基奧侖賽注射液）是藥明巨諾在巨諾醫療（一家百時(shí)美施貴寶的公司）的CAR-T細胞工藝平臺的基礎上，自主開(kāi)發(fā)的一款靶向CD19的自體CAR-T細胞免疫治療產(chǎn)品。作為藥明巨諾的首款產(chǎn)品，倍諾達?已于2021年9月被中國國家藥品監督管理局批準用于治療經(jīng)過(guò)二線(xiàn)或以上系統性治療后成人患者的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL），成為中國首個(gè)獲批為1類(lèi)生物制品的CAR-T產(chǎn)品。倍諾達?是中國目前唯一一款同時(shí)獲得“重大新藥創(chuàng )制”專(zhuān)項、新藥上市申請優(yōu)先審評資格及突破性治療藥物認定等三項殊榮的CAR-T細胞免疫治療產(chǎn)品。
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關(guān)于藥明巨諾
藥明巨諾（港交所代碼：2126）是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細胞免疫治療產(chǎn)品的獨立的創(chuàng )新型生物科技公司。由巨諾醫療（一家百時(shí)美施貴寶的公司）和藥明康德于2016年聯(lián)合創(chuàng )建，藥明巨諾致力于以創(chuàng )新為先導，成為細胞免疫治療引領(lǐng)者。藥明巨諾已打造了國際頂尖的細胞免疫療法的技術(shù)與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)平臺，以及涵蓋血液及實(shí)體腫瘤、極具潛力的產(chǎn)品管線(xiàn)，以期為中國乃至全球患者帶來(lái)治愈的希望，并引領(lǐng)中國細胞免疫治療產(chǎn)業(yè)的健康規范發(fā)展。欲了解更多詳情，請訪(fǎng)問(wèn)：www.m.thehirise.com。